两次乳腺癌手术后，再行腰椎固定术

据介绍，患者林女士现住广州海珠区，10年前被查出患有乳腺癌，2002年进行左侧乳腺癌根治手术，2011年，又进行右侧乳腺癌根治术。本想术后可免受疾病困扰的她，在今年5月份，出现了无明显诱因的右下肢麻木无力，需平躺才稍有好转。5月底经腰椎核磁共振检查发现腰椎管狭窄，经药物治疗后一直无法好转。

7月下旬，经人介绍，林女士住进位于亚运城的广州医学院第四附属医院，医生诊断除了腰椎管狭窄症外，同时合并有骶椎腰化、2型糖尿病。随后，医生建议进行手术，在患者腰椎部位使用六颗骨钉进行内固定术，手术花费六七万元。

“手术后骨钉固定情况还算良好，但疼痛一直无法缓解，住院一个月后才勉强出院。”林女士的儿子胡先生介绍，本想回家休息一段时间后应该就会好转，但几个月过去了，疼痛不仅没缓解，甚至持续加强。

X光呈一颗骨钉断裂，其他固定不好

11月2日，胡先生带母亲到市内另一家大型三甲医院进行数字化X光检查，结果让他们都吓了一跳，检查显示在植入的6颗骨钉中，呈术后改变，其中左侧的一颗骨钉更是出现局部断裂。“左侧下面一颗，钉帽和钉体已完成断裂分离，另外还有一颗也岌岌可危。”胡先生日前拿着X光片告诉记者，拍片后主诊医生的话让他更担心，“他说其他五颗钉虽未断裂，但也固定得不是很好。”

发现断钉后，当天晚上胡先生致电手术主刀的广医四院骨科何医生，“他说要讨论一下，之后口头回复我说可能是产品质量有点问题。”胡先生说，此后他两次到医院交涉，医院都回避产品质量问题。“他们说（我妈妈）现在的疼痛主要是之前乳腺癌遗留下来的。”胡先生介绍，术前母亲因乳腺癌所带来的病痛感并不强烈，术后反而感觉疼痛加重，是否因断钉所致不得而知。

质疑1　　植入骨钉是否有质量问题？

据家属介绍，事后他们反复追问多次，院方并没有正面回应骨钉质量问题，而且在术前，医生并没有向家属展示和解释固定钉产品相关信息，包括产品说明书、合格证等，只是问了骨钉要选进口还是国产。

“我们现在*担心的是质量问题，既然有第一颗钉断了，体内的受力结构发生改变，另外五颗钉是否也会随时断裂。”胡先生介绍，术后仅仅三个月就出现断钉和固定不稳的情况，是否充分说明骨钉本身存在问题。而且医生之前也告知过患方，骨钉是钛金属所造，比人骨头还要坚硬很多，发生断裂的概率很低。

医院回应：骨钉来源合法质量待鉴定

对此，广医四院医务科负责人杜医生介绍，骨钉属于医疗耗材，对此医院也展开了调查，明确当时使用的骨钉是通过合法合规的途径进入医院，从来源上看是没有问题的。对于单独这几颗骨钉的质量问题，由于目前已植入体内，是否有问题还未能确定，希望通过第三方权威机构进行鉴定。

杜医生表示，医用耗材的使用与普通商品不同，不是简单的买卖关系，“在这方面医院没有公开说明书等的义务，但可以明确告诉患者，这些都是有存底的，在第三方鉴定时可出示。”

杜医生还表示，广医四院营业时间较短，这次是首例出现植入骨钉断裂的情况，“根据资料和经验，在一些成熟的医院也会发生这种（骨钉断裂）情况。其中原因包括术后患者护理运动不当，外界物理力或个人身体素质等所致，但也不排除确实存在单独的质量问题。

质疑2目前疼痛是否与断钉有关？

    据胡先生介绍，手术前主刀的何医生曾表示，手术风险很低，内固定钉也非常坚固，目前的疼痛主要是腰椎部位所致，进行手术固定后疼痛感会消除。但进行手术后，疼痛的情况并没有得到好转，原因便是骨钉没有起到固定作用，反而成了不稳定因素。患者腰腿和脚部经常出现剧烈酸麻，这种疼痛感在坐姿和站姿中*为明显，只要患者慢慢调整姿势躺到床上，剧痛感就会减弱或消失。

    “所以我们觉得这可以说明是腰椎部固定钉不稳定造成，因为站或坐造成的压力较大，而躺着对腰部压力小。”胡先生介绍，术后由于疼痛，目前母亲的生活和睡眠质量都很差，体重比3个月前减轻了十多斤。

    医院回应：疼痛主要是肿瘤转移所致

    “根据目前病情分析，患者疼痛与原发疾病转移瘤有关，与内固物无明显相关性。”广医四院医务科杜医生介绍，医院组织了多学科专家会诊，发现术后患者疼痛位置与断钉不是发生在同一侧，而且断钉也并未对周围组织造成损伤，所以认为现在的疼痛主要是癌症组织的转移所致，在手术前也有这样的症状。

    “术后也曾有一段时间明确疼痛是得到缓解的，所以我们认为和断钉没有太大因果联系。”杜医生表示，不过这也是院方根据多名专家会诊得出的结果，*后的结论如要让患者接受，还有待第三方权威鉴定。

 质疑3院方两提补偿是承认责任？

    胡先生还表示，患者入院后医生极少提及手术风险，在手术前一天，才拿来一纸风险告知书，明确固定钉在手术后出现松动、断裂等情况属免责范围，家属也只能无奈签署告知书。“虽然签字，但我们认为这是霸王条款。”

    此外，胡先生还表示，在后面的协商过程中，医务科曾两次提出愿意给予一定的补偿，首次称愿给5000元，第二次又比第一次多了很多。“如果没有责任，为何愿意提出金钱补偿。”

    医院回应：是人道主义补偿而非赔偿

    对此，广医四院昨日对胡先生的投诉书作出回应，“手术知情同意书是根据卫生主管部门规定执行，并不存在患者被逼而签署，也不存在霸王条款。”

    同时，杜医生介绍，此过程中曾提出补偿并非赔偿，也不是院方认为在此过程中有过错，而是出于人道主义补偿，主要是出于发生纠纷后患方交通费营养费方面补偿的考虑。“具体的责任我们也判定不了，还是要通过第三方机构。”杜医生*后表示。

    律师说法：骨钉来源合法医院或也担责

    对于双方的争议，广东胜伦律师事务所律师邓刚介绍，这种纠纷并不少见，“主要看两方面的情况，第一产品是否存在质量问题；第二手术过程是否存在过错。”邓刚介绍，如果通过第三方鉴定是手术过程，例如手术操作不当等所致，责任便很明确；如是产品质量问题，首先要追诉的是产品是否通过合法来源进入医院，“即便产品是合法途径来的，医院也不一定完全没有过错。”邓律师介绍，如果从产品外观看是有明显瑕疵的，或者医生可以通过自身专业知识判断为劣质产品却仍然使用的，那医院也要承担部分责任。

    对于具体案件，邓律师介绍，除了走医疗纠纷调解委员会的方式，目前还可选择直接进行医疗过错责任认定，“这是上个月省高院才通过的司法解释，不需先走医疗事故鉴定便可先行进行过错鉴定，可大大减少患方等待鉴定结果的时间。”他介绍。

    省医调委：目前已进入专家评鉴阶段

    据了解，事后，患方到广东省医疗纠纷调解委员会提出调解申请，随后广医四院也表示愿意接受调解，目前双方都已提交了相应资料。

    “在收齐双方的资料后，省医调委已启动了常规程序，目前已进入专家评鉴阶段。”省医调委负责此案件的王姓调解员介绍，他们将邀请相关的专家进行病例分析，会科学评判谁负主要责任，应赔付多少钱，*后根据分析结果起到“和事佬”的作用。而如果到时候双方都不愿意接受调解结果，也可自行选择通过医疗事故鉴定、鉴定或直接走法律途径的方式。

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