河南省钢板产品质量鉴定【骨板】

摘要:河南省某市人民法院委托华碧鉴定所对涉案钢板的质量是否符合相关标准要求(YY0***-2002《骨接合植入物 金属接骨板》)进行物证鉴定。华碧鉴定所根据实验室物证检测数据与结果,以及相关国标等进行验证试验与综合分析,做出了综合判断,鉴定出涉案钢板的表面存在裂纹,不符合YY0***-2002《骨接合植入物 金属接骨板》的要求,并出具了相关物证鉴定结论。


华碧[2020]物鉴字第***号
1. 委托单位:河南省某市人民法院
2. 委托事由:对涉案钢板的质量是否符合相关标准要求(YY0***-2002《骨接合植入物 金属接骨板》)进行物证鉴定
3. 委托日期:2020年03月20日
4. 鉴定材料:
1)、文件清单:
    (1)、《鉴定委托书》一份
    (2)、注册号为国食药监械(准)字2020第3***91号的《医疗器械注册证》(下称《注册证》)及其附件《医疗器械产品生产制造认可表》复印件一份
    (3)、委托人提供的涉案钢板材料牌号证明一份
2)、样品清单:
    (1)、断裂的医用固定钢板2块
    (2)、涉案钢板固定螺钉9颗
5. 鉴定地点:华碧鉴定所
6. 检案摘要:
     原告A与被告某集团股份有限责任公司总医院B就医疗损害责任纠纷案诉至河南省某市人民法院,该院委托我所对前述事项进行物证鉴定,我所受理了此鉴定。
7. 鉴定过程(略)
8. 综合分析及检验结果(略)

9. 鉴定过程图片

钢板螺钉外观
图1:样品外观照片

检材的显微组织
图2:检材的显微组织

外观检测
图3:外观检测

表面缺陷检测
图4:表面缺陷检测照片

断口分析1
断口分析
图5:断口分析